2024年12月24日，知易生物/普维君健具有自主知识产权的新一代益生菌AKK AM06菌株顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的一般公认安全（GRAS）科学评价，获得了的美国专家委员会Self-affirmed GRAS认定，标志着AKK AM06菌被正式纳入全球权威的公认安全名单。AM06™原料在质量、安全性和功效性方面得到了国际高度认可，可广泛应用到保健食品、膳食补充剂、特医食品、乳制品、化妆品等多个领域。
关于GRAS认证
了解AKK AM06™详情：https://www.akk-am06.com/（复制至浏览器打开）
关于知易生物/普维君健
知易生物是中国活体生物药/活菌药物的开拓者、领跑者。拥有具有高效筛菌、系统评价、快速验证和强大的转化能力，在活菌药物、后生元药物和细菌成分药物方面取得了丰硕的可产业化的开发成果。知易生物开发的活菌药物SK08是国际上首次采用新一代益生菌脆弱拟杆菌开发的活体生物药，是中国第一个批准临床的活菌药物，也是中国第一个批准治疗肿瘤和中国第一个批准直接开展儿童临床II期的活体生物药。同时，知易也是中国后生元药物/灭活型活菌药物的开拓者，是中国唯一一家将灭活型活菌药物推进到临床（SK10，FDA批准，全球第三家），目前在美国开展的药物I期临床已完成。基于在新一代益生菌开发上的成功经验，知易生物也是国内最早开展AKK研究的单位之一，围绕AKK AM06™菌株已发表科学论文多篇，已申请国内外专利22件，包括分离培养、代谢疾病、精神系统疾病、消化系统疾病和肿瘤等。多个国家自然科学基金项目开展了针对AKK AM06™的基础研究。AKK AM06™是知易生物将新一代益生菌从药物扩展到创新食品原料的一个重要标志。普维君健是知易生物全资子公司，专注功能性益生菌的研究与开发，拥有中国领先的创新益生菌研发与生产体系，建有2个5000L发酵罐的生产基地，生产工艺能力国际一流，产品达药物级质量控制，质量、稳定性、产能均有保障。
关于泰一健康
泰一健康作为知易生物重要战略合作伙伴，同时是AKK AM06™全球相关区域独家经销商，深耕于保健品、功能性食品行业的供应链全案服务。依托20多年的天然中草药原料行业的经验积累及研发沉淀，立足于自身的核心原料、核心技术优势，专注于中草药原料创新、技术创新、健康品剂型创新和品类创新，是国家高新技术企业。
